YY/T 1823-2022
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01


心血管植入物是指植入人体用于治疗心血管疾病的医疗器械,其材料应具有良好的生物相容性和机械性能。镍钛合金是一种常用的心血管植入物材料,但其含有的镍元素可能会对人体产生不良影响。因此,对于心血管植入物镍钛合金材料的镍离子释放量需要进行测试。

本标准适用于心血管植入物镍钛合金材料的镍离子释放试验。试验样品应符合相关标准的要求,制备过程中应注意避免污染。试验条件包括试验液的选择、温度、pH值等,应根据实际使用情况进行设定。试验方法包括样品的浸泡、洗涤、干燥等步骤,试验时间应根据实际使用情况进行设定。试验结果应包括镍离子释放量的测定和数据处理,评价结果应符合相关标准的要求。

本标准的实施可以帮助保障心血管植入物的安全性和有效性,为临床使用提供科学依据。

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