YY/T 1830-2022
电动气压止血仪
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-05-01


电动气压止血仪是一种医疗器械,用于止血。本标准适用于电动气压止血仪的设计、制造和检验。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定一致。

2. 分类
电动气压止血仪按照使用场所分为医疗机构用和家庭用。

3. 技术要求
3.1 外观质量
电动气压止血仪的外观应无明显缺陷,表面应平整、光滑,无明显划痕、氧化、锈蚀等。

3.2 电气安全
电动气压止血仪应符合GB 9706.1的规定,具有过流、过压、过载、短路保护功能。

3.3 机械安全
电动气压止血仪的机械部分应符合GB 9706.1的规定,具有防止误操作、防止意外启动、防止误操作等安全措施。

3.4 性能要求
电动气压止血仪的压力范围、压力精度、压力稳定性、压力上升时间、压力下降时间、压力波动率等性能指标应符合本标准的要求。

4. 试验方法
4.1 外观检验
外观检验应按照GB/T 2828.1的规定进行。

4.2 电气安全试验
电气安全试验应按照GB 9706.1的规定进行。

4.3 机械安全试验
机械安全试验应按照GB 9706.1的规定进行。

4.4 性能试验
性能试验应按照本标准的要求进行。

5. 标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存
电动气压止血仪的标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存应符合GB/T 191的规定。

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