YY/T 1838-2022
一次性使用末梢采血器
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01


一次性使用末梢采血器是一种常用的医疗器械,用于采集人体末梢血液样本。为了保障患者的健康和安全,一次性使用末梢采血器需要符合一定的质量和安全标准。YY/T 1838-2022《一次性使用末梢采血器》就是这样一种标准。

该标准规定了一次性使用末梢采血器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,要求部分包括了以下内容:

1. 一次性使用末梢采血器应当符合国家相关法律法规和标准的要求。

2. 一次性使用末梢采血器应当具有良好的生物相容性,不应当对人体产生有害影响。

3. 一次性使用末梢采血器应当具有良好的机械性能和使用性能,能够满足采血的需要。

4. 一次性使用末梢采血器应当具有良好的封闭性能,能够有效避免污染和交叉感染。

5. 一次性使用末梢采血器应当具有良好的标识和说明,能够清晰地标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。

6. 一次性使用末梢采血器应当具有良好的包装和运输性能,能够保证产品在运输和贮存过程中不受损坏和污染。

此外,该标准还规定了一次性使用末梢采血器的试验方法,包括生物相容性试验、机械性能试验、使用性能试验、封闭性能试验等。这些试验方法可以有效地检测一次性使用末梢采血器的质量和安全性。

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