YY/T 1839-2022
心肺转流系统 静脉气泡捕获器
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01


心肺转流系统是一种医疗器械,用于维持体外循环,将血液从体外引入体内,以代替心脏和肺部的功能。在心肺转流系统中,静脉气泡捕获器是一种重要的组成部分,用于捕获静脉血中的气泡,以保证血液的纯净度和安全性。

本标准规定了心肺转流系统静脉气泡捕获器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。其中,要求包括了外观、尺寸、材料、气密性、耐压性、过滤效率、捕获效率、使用寿命等方面的要求。试验方法包括了气密性试验、耐压试验、过滤效率试验、捕获效率试验等。

此外,本标准还规定了静脉气泡捕获器的标志要求,包括了产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。使用说明书应当包括产品的基本信息、使用方法、注意事项、维护保养等内容。包装、运输和贮存方面,本标准规定了静脉气泡捕获器应当采用防潮、防震、防压等措施进行包装、运输和贮存,以保证产品的完好性和安全性。

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