YY/T 1842.8-2022
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01
医用贮液容器输送系统是医疗器械中的一种,主要用于输送血液、血浆、血小板等生物液体。在输送过程中,为了防止血液凝固,需要加入抗凝剂。单采枸橼酸盐抗凝剂是一种常用的抗凝剂,本标准规定了医用贮液容器输送系统用单采枸橼酸盐抗凝剂应用的连接件的要求和试验方法。
本标准适用于医用贮液容器输送系统用单采枸橼酸盐抗凝剂应用的连接件,包括连接管、连接头、连接器等。连接件应具有良好的耐药性、耐腐蚀性、耐高温性和耐低温性,能够在输送过程中保持连接的稳定性和密封性。
连接件的材料应符合相关的国家标准或行业标准,应具有良好的生物相容性和化学稳定性。连接件的表面应光滑,不得有毛刺、裂纹、气泡等缺陷,以免对输送液体造成污染或影响输送效果。
连接件的设计应符合人体工程学原理,易于操作和连接。连接件的连接方式应符合相关的国家标准或行业标准,连接时应保证连接的牢固和密封。
本标准还规定了连接件的试验方法,包括连接件的耐药性、耐腐蚀性、耐高温性和耐低温性等试验。试验结果应符合相关的国家标准或行业标准。
相关标准
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YY/T 1842.2-2010 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第2部分:可重复使用连接件
YY/T 1842.3-2010 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:连接器
YY/T 1842.4-2010 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第4部分:连接头
YY/T 1842.5-2010 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第5部分:连接管