YY/T 1846-2022
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01


内镜手术器械是一种用于内镜手术的特殊器械,其重复使用需要严格的质量控制。腹部冲吸器是内镜手术器械中的一种,用于吸取腹腔内的液体和气体。本标准规定了内镜手术器械重复使用腹部冲吸器的术前准备、术中操作、术后处理、质量控制等要求。

1. 术前准备
1.1 内镜手术器械应当在专门的清洗消毒设备中进行清洗消毒,消毒方法应当符合相关标准的要求。
1.2 内镜手术器械应当在清洗消毒后进行检查,检查应当包括外观、连接部位、密封性等方面。
1.3 内镜手术器械应当在术前进行包装,包装应当符合相关标准的要求。

2. 术中操作
2.1 内镜手术器械应当在术中进行检查,检查应当包括外观、连接部位、密封性等方面。
2.2 内镜手术器械应当在术中进行标记,标记应当包括使用次数、消毒日期等信息。
2.3 内镜手术器械应当在术中进行记录,记录应当包括使用次数、消毒日期等信息。

3. 术后处理
3.1 内镜手术器械应当在术后进行清洗消毒,消毒方法应当符合相关标准的要求。
3.2 内镜手术器械应当在清洗消毒后进行检查,检查应当包括外观、连接部位、密封性等方面。
3.3 内镜手术器械应当在术后进行包装,包装应当符合相关标准的要求。

4. 质量控制
4.1 内镜手术器械应当建立完整的质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量控制。
4.2 内镜手术器械应当建立完整的使用记录,记录应当包括使用次数、消毒日期等信息。
4.3 内镜手术器械应当定期进行检查,检查应当包括外观、连接部位、密封性等方面。

相关标准
- YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分:要求
- YY/T 0691-2008 医疗器械包装通用要求
- YY/T 0616-2018 医疗器械清洗消毒机
- YY/T 1632-2018 医疗器械清洗消毒器
- YY/T 1633-2018 医疗器械清洗消毒设备