YY/T 0290.4-2022
眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料
发布时间:2022-07-01 实施时间:2023-07-01
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人工晶状体是一种用于替代眼内天然晶状体的医疗器械,广泛应用于白内障手术中。为了确保人工晶状体的质量和安全性,需要对其进行标识和记录。YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料规定了人工晶状体的标签和资料的内容、格式、印刷要求、标签的附着和标签的可读性等要求。
该标准规定了人工晶状体标签上必须包含的信息,包括但不限于:品牌、型号、材料、光学度数、直径、厚度、生产批号、有效期、生产日期、生产厂商等。标签的格式应当清晰、易读、易懂,印刷质量应当符合国家相关标准的要求。标签应当牢固地附着在人工晶状体上,不易脱落或损坏。标签的可读性应当在人工晶状体使用寿命内得到保证。
此外,该标准还规定了人工晶状体的资料应当包括的内容,包括但不限于:产品说明书、质量证明书、使用说明书、检验报告等。这些资料应当与人工晶状体一同提供给使用者,以便使用者了解产品的性能、使用方法、质量等信息。
YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料的实施可以有效地保障人工晶状体的质量和安全性,为使用者提供更好的产品保障。
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