体外诊断检验系统是临床医学中不可或缺的重要工具，其准确性和可靠性直接关系到患者的诊断和治疗效果。因此，对体外诊断检验系统的性能评价显得尤为重要。YY/T 1789.4-2022是体外诊断检验系统性能评价方法的第4部分，主要介绍了线性区间与可报告区间的评价方法。

首先，该标准明确了线性区间和可报告区间的定义。线性区间是指在该区间内，仪器输出值与被测量的浓度或数量呈线性关系；可报告区间是指在该区间内，仪器输出值与被测量的浓度或数量的关系满足一定的精度和准确度要求，可以用于临床诊断和治疗。

其次，该标准规定了线性区间和可报告区间的评价方法。对于线性区间，应采用至少5个不同浓度或数量的样本进行测定，计算出回归方程和相关系数，并进行统计学分析。对于可报告区间，应采用至少3个不同浓度或数量的样本进行测定，计算出平均值、标准差和变异系数，并进行统计学分析。同时，还应根据临床需要和实际情况，确定可报告区间的上下限。

最后，该标准给出了线性区间和可报告区间的计算公式。对于线性区间，应计算出回归方程和相关系数，以评价仪器的线性关系；对于可报告区间，应计算出平均值、标准差和变异系数，以评价仪器的精度和准确度。

总之，YY/T 1789.4-2022为体外诊断检验系统的性能评价提供了明确的标准和方法，有助于提高体外诊断检验系统的准确性和可靠性，保障患者的诊断和治疗效果。

相关标准
YY/T 1789.1-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：总则
YY/T 1789.2-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：精密度
YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：准确度
YY/T 1789.5-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：检出限和测量范围
YY/T 1789.6-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：方法比较