隔离器系统是医疗保健产品无菌加工过程中的重要设备，其作用是将操作人员与操作区域隔离开来，防止外界污染物进入操作区域，保证医疗保健产品的无菌加工质量。本标准规定了隔离器系统的要求和测试方法，以确保其能够满足无菌加工的要求。

隔离器系统应具有以下要求：

1. 设计应符合人体工程学原理，操作人员应能够舒适地进行操作。

2. 隔离器系统应具有良好的密封性能，能够有效地隔离操作区域和外界环境。

3. 隔离器系统应具有良好的过滤性能，能够有效地过滤空气中的微生物和颗粒物。

4. 隔离器系统应具有良好的材料耐腐蚀性能，能够耐受无菌加工过程中使用的消毒剂和清洁剂。

5. 隔离器系统应具有良好的可维护性能，能够方便地进行清洁和维护。

本标准还规定了隔离器系统的测试方法，包括气密性测试、过滤效率测试、材料耐腐蚀性测试和可维护性测试等。这些测试方法能够有效地评估隔离器系统的性能，确保其能够满足无菌加工的要求。

相关标准
YY/T 0567.1-2014 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：一般要求

YY/T 0567.2-2014 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：灭菌

YY/T 0567.3-2014 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：生物指示物

YY/T 0567.4-2014 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：无菌包装

YY/T 0567.5-2014 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：清洁和消毒