人工智能医疗器械是指应用人工智能技术的医疗器械,其核心是数据。数据标注是人工智能医疗器械的重要环节,是指将原始数据进行标记、分类、注释等处理,以便人工智能算法能够识别和分析数据。数据标注的质量直接影响人工智能医疗器械的准确性和可靠性,因此需要制定相应的标准来规范数据标注的质量要求和评价方法。
YY/T 1833.3-2022标准规定了人工智能医疗器械数据标注的通用要求,包括以下内容:
1. 数据标注的目的和范围:明确数据标注的目的和范围,确保数据标注符合医疗器械的实际需求。
2. 数据标注的原则:规定数据标注应遵循的原则,包括准确性、一致性、完整性、可追溯性等。
3. 数据标注的方法和流程:规定数据标注的方法和流程,包括数据采集、数据清洗、数据标注、数据验证等环节。
4. 数据标注的质量要求:规定数据标注的质量要求,包括标注准确率、标注一致性、标注完整性、标注可追溯性等指标。
5. 数据标注的评价方法:规定数据标注的评价方法,包括标注质量评价、标注结果分析、标注结果反馈等环节。
6. 数据标注的管理要求:规定数据标注的管理要求,包括标注人员的资质要求、标注数据的保密要求、标注数据的备份要求等。
7. 数据标注的记录和报告:规定数据标注的记录和报告要求,包括标注记录的保存、标注结果的报告、标注结果的验证等。
相关标准
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YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:算法验证通用要求
YY/T 1833.4-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:数据隐私保护通用要求
YY/T 1833.5-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:数据安全通用要求
YY/T 1833.6-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第6部分:人机交互通用要求