脊柱内固定系统及手术器械是治疗脊柱疾病的重要手段，其安全性、有效性和易用性直接关系到患者的健康和安全。为了确保脊柱内固定系统及手术器械的质量，保障患者的健康和安全，YY/T 1864-2022 标准规定了脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法。

该标准主要包括以下内容：

1. 术前评估要求：脊柱内固定系统及手术器械的设计应考虑患者的身体特征、病情、手术需求等因素，以确保手术的安全性和有效性。

2. 设计要求：脊柱内固定系统及手术器械的设计应符合人体工程学原理，易于操作和控制，减少手术时间和手术风险。

3. 标识和说明书要求：脊柱内固定系统及手术器械的标识和说明书应清晰明了，包括使用方法、注意事项、禁忌症等内容，以便医务人员正确使用。

4. 人因工程学评价要求：脊柱内固定系统及手术器械的人因工程学评价应包括易用性、可靠性、安全性等方面的评估，以确保其符合人体工程学原理，易于操作和控制，减少手术时间和手术风险。

5. 临床试验要求：脊柱内固定系统及手术器械的临床试验应符合相关法规和伦理要求，以确保试验的安全性和有效性。

6. 质量控制要求：脊柱内固定系统及手术器械的生产和质量控制应符合相关法规和标准，以确保产品的质量和安全性。

7. 术后随访要求：脊柱内固定系统及手术器械的使用后应进行术后随访，以评估其安全性和有效性。

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