医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者医学检查的器具、设备、仪器、材料或者其他类似物品。医疗器械的安全性和有效性对于人们的健康至关重要。为了保障医疗器械的安全性和有效性，需要对医疗器械进行唯一标识，以便于追溯和管理。

医疗器械唯一标识是指用于标识医疗器械的唯一标识符，包括全球唯一标识符（Global Unique Device Identifier，简称GUDID）和国家唯一标识符（National Unique Device Identifier，简称NUDID）。GUDID是由美国食品药品监督管理局（FDA）制定的标准，NUDID是由国家药品监督管理局制定的标准。

YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予是国家药品监督管理局制定的标准，旨在规范医疗器械唯一标识的创建和赋予，保障医疗器械的安全性和有效性。该标准规定了医疗器械唯一标识的创建和赋予的基本要求、技术要求、管理要求和监督要求。

基本要求包括医疗器械唯一标识的定义、命名规则、编码规则和标识符的构成。医疗器械唯一标识的定义是指医疗器械的唯一标识符，用于标识医疗器械的唯一性和可追溯性。命名规则是指医疗器械唯一标识的命名规则，包括标识符的前缀、中缀和后缀。编码规则是指医疗器械唯一标识的编码规则，包括标识符的长度、字符集和校验码。标识符的构成是指医疗器械唯一标识的标识符构成，包括标识符的组成元素和组成方式。

技术要求包括医疗器械唯一标识的生成、存储和传输。医疗器械唯一标识的生成是指医疗器械唯一标识的生成方式，包括手工生成和自动化生成。医疗器械唯一标识的存储是指医疗器械唯一标识的存储方式，包括数据库存储和文件存储。医疗器械唯一标识的传输是指医疗器械唯一标识的传输方式，包括网络传输和物理传输。

管理要求包括医疗器械唯一标识的管理、维护和更新。医疗器械唯一标识的管理是指医疗器械唯一标识的管理方式，包括标识符的注册、注销和查询。医疗器械唯一标识的维护是指医疗器械唯一标识的维护方式，包括标识符的更新和维护。医疗器械唯一标识的更新是指医疗器械唯一标识的更新方式，包括标识符的更新和替换。

监督要求包括医疗器械唯一标识的监督、检查和处罚。医疗器械唯一标识的监督是指医疗器械唯一标识的监督方式，包括标识符的监督和检查。医疗器械唯一标识的检查是指医疗器械唯一标识的检查方式，包括标识符的检查和核实。医疗器械唯一标识的处罚是指医疗器械唯一标识的处罚方式，包括标识符的处罚和追责。

相关标准
- YY/T 0466-2016 医疗器械分类与名称
- YY/T 0698-2017 医疗器械标志
- YY/T 0969-2013 医疗器械包装标志
- YY/T 1630-2018 医疗器械生产质量管理体系
- YY/T 0287-2017 医疗器械不良事件报告管理