YY 0719.2-2022
眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求
发布时间:2022-10-17 实施时间:2025-11-01


随着人们对美观和舒适的需求不断提高,接触镜的使用越来越普遍。然而,接触镜的使用也带来了一些问题,如眼部感染、角膜炎症等。为了保障接触镜使用者的健康和安全,接触镜护理产品的质量控制变得尤为重要。YY 0719.2-2022标准的出台,为接触镜护理产品的生产、销售和使用提供了基本的规范和指导。

该标准规定了接触镜护理产品的基本要求,包括产品的材料、性能、质量控制、标识和包装等方面。其中,产品的材料要求符合国家相关标准,如GB/T 16886.1-2011《生物学评价医疗器械的第1部分:评价和试验》等。产品的性能要求符合国家相关标准,如GB/T 1034-2008《医用橡胶制品》等。产品的质量控制要求符合国家相关标准,如GB/T 2828.1-2012《抽样检验程序第1部分:按比例抽样计划的程序》等。产品的标识和包装要求符合国家相关标准,如GB/T 191-2008《包装通用术语》等。

除了基本要求外,该标准还规定了接触镜护理产品的使用说明、质量控制要求、检验方法、试验方法等方面的内容。其中,使用说明要求明确、准确、易懂,以便使用者正确使用产品。质量控制要求包括原材料的采购、生产过程的控制、成品的检验等方面,以确保产品的质量稳定可靠。检验方法和试验方法要求符合国家相关标准,如GB/T 2829-2002《抽样检验程序第2部分:按质量限制的抽样计划》等。

总之,YY 0719.2-2022标准的出台,为接触镜护理产品的生产、销售和使用提供了基本的规范和指导。生产企业应该按照该标准的要求进行生产,销售企业应该按照该标准的要求进行销售,使用者应该按照产品说明书正确使用产品。只有这样,才能保障接触镜使用者的健康和安全。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物学评价医疗器械的第1部分:评价和试验
GB/T 1034-2008 医用橡胶制品
GB/T 2828.1-2012 抽样检验程序第1部分:按比例抽样计划的程序
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2829-2002 抽样检验程序第2部分:按质量限制的抽样计划