YY/T 1293.2-2022
接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
发布时间:2022-10-17 实施时间:2023-10-01


接触性创面敷料是一种用于覆盖创面的医疗器械,可以保护创面、促进愈合和减少感染。聚氨酯泡沫敷料是接触性创面敷料的一种,具有良好的吸水性、透气性和柔软性,适用于各种类型的创面。

本标准规定了聚氨酯泡沫敷料的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。其中,分类包括按材料分为聚酯型和聚醚型,按形状分为片状和条状。要求包括外观、尺寸、吸水性、透气性、拉伸强度、断裂伸长率、残留物、细菌数量等。试验方法包括外观检查、尺寸测量、吸水性测定、透气性测定、拉伸强度和断裂伸长率测定、残留物测定、细菌数量测定等。标志包括产品名称、材料、规格、生产日期、生产厂家等。包装、运输和贮存要求包括包装材料、包装方式、运输条件、贮存条件等。

本标准适用于生产和检验聚氨酯泡沫敷料的生产厂家和检验机构,也适用于医疗机构和个人使用。

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