医疗保健产品灭菌是医疗保健行业中非常重要的一环，它可以有效地杀灭细菌、病毒等微生物，保证医疗保健产品的安全性和有效性。低温蒸汽甲醛是一种常用的医疗保健产品灭菌方法，它具有灭菌效果好、适用范围广等优点。医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制是医疗保健产品灭菌的重要环节，它可以保证医疗器械的灭菌效果和安全性。

YY/T 1464-2022 标准规定了医疗保健产品灭菌、低温蒸汽甲醛、医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。本标准主要包括以下内容：

1.灭菌过程的开发要求：包括灭菌过程的选择、灭菌剂的选择、灭菌剂浓度的确定、灭菌时间的确定、灭菌温度的确定等。

2.灭菌过程的确认要求：包括灭菌剂浓度的确认、灭菌时间的确认、灭菌温度的确认、灭菌效果的确认等。

3.常规控制要求：包括灭菌过程的监测、灭菌设备的维护、灭菌剂的储存等。

本标准的实施可以有效地保证医疗保健产品灭菌、低温蒸汽甲醛、医疗器械灭菌过程的安全性和有效性，保障患者的健康和安全。

相关标准
GB/T 19633-2019 医疗器械灭菌-低温等离子气体灭菌
GB/T 18287-2013 医疗器械灭菌-干热灭菌
GB/T 18254-2013 医疗器械灭菌-紫外线辐射灭菌
GB/T 18253-2013 医疗器械灭菌-臭氧灭菌
GB/T 18252-2013 医疗器械灭菌-湿热灭菌