YY/T 0730-2023
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
发布时间:2023-01-13 实施时间:2024-01-15


YY/T 0730-2023《心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求》是针对心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的标准。该标准规定了一次性使用管道套包的组成、性能、试验方法、标志、包装、运输和储存等要求。

一次性使用管道套包是心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)手术中必不可少的器械,其质量和性能直接关系到手术的安全和效果。因此,该标准的制定对于保障患者的生命安全和手术效果具有重要意义。

该标准规定了一次性使用管道套包的组成,包括导管、接头、管道、阀门、注射器、注射器连接器、血袋、血泵、气泵、气袋、气管插管、气管插管连接器、气管插管固定带、气管插管导管、气管插管导管连接器、气管插管导管固定带、气管插管导管连接器固定带等。这些组成部分应当符合相关的国家标准和行业标准,且应当具有良好的生物相容性和耐受性。

该标准还规定了一次性使用管道套包的性能要求,包括导管的内径、壁厚、长度、弯曲度、耐压性能、耐磨性能、耐腐蚀性能等。此外,还规定了一次性使用管道套包的试验方法,包括导管的内径、壁厚、长度、弯曲度、耐压性能、耐磨性能、耐腐蚀性能等的试验方法。

该标准还规定了一次性使用管道套包的标志、包装、运输和储存等要求。一次性使用管道套包应当标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期、使用方法等信息。包装应当符合相关的国家标准和行业标准,以确保产品在运输和储存过程中不受损坏。运输和储存应当符合相关的国家标准和行业标准,以确保产品的质量和性能不受影响。

综上所述,YY/T 0730-2023《心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求》是一份非常重要的标准,它规定了一次性使用管道套包的组成、性能、试验方法、标志、包装、运输和储存等要求,对于保障患者的生命安全和手术效果具有重要意义。

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