D-二聚体是一种血浆中的蛋白质，其浓度可以反映出血管内皮细胞的损伤程度。D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)是一种用于测定血浆中D-二聚体浓度的试剂盒。本标准规定了该试剂盒的要求、试验方法、标志、标签、包装、运输和贮存。

1. 要求
1.1 试剂盒应符合国家相关法律法规的要求。
1.2 试剂盒应具有良好的稳定性和重复性。
1.3 试剂盒应具有良好的特异性和灵敏度。
1.4 试剂盒应具有良好的线性范围和准确度。
1.5 试剂盒应具有良好的抗干扰性和抗干扰能力。

2. 试验方法
2.1 样品的采集和处理应符合国家相关法律法规的要求。
2.2 试剂盒的使用应按照说明书的要求进行。
2.3 试剂盒的结果应按照说明书的要求进行解释。

3. 标志、标签、包装、运输和贮存
3.1 试剂盒的标志和标签应符合国家相关法律法规的要求。
3.2 试剂盒的包装应符合国家相关法律法规的要求。
3.3 试剂盒的运输和贮存应符合国家相关法律法规的要求。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 食品微生物学 检验和检疫 第1部分：一般规定
GB/T 16886.2-2017 食品微生物学 检验和检疫 第2部分：试验方法
GB/T 16886.3-2017 食品微生物学 检验和检疫 第3部分：菌落总数的测定
GB/T 16886.4-2017 食品微生物学 检验和检疫 第4部分：大肠杆菌的测定
GB/T 16886.5-2017 食品微生物学 检验和检疫 第5部分：沙门氏菌的测定