YY/T 1842.7-2023
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件
发布时间:2023-01-13 实施时间:2024-01-15
血管内输液用连接件是医用贮液容器输送系统中的重要组成部分,其质量和性能直接影响到患者的治疗效果和安全。为了保障患者的健康和安全,需要制定相应的标准来规范血管内输液用连接件的设计、制造和检验。
YY/T 1842.7-2023标准主要包括以下内容:
1.术语和定义:对血管内输液用连接件相关的术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。
2.要求:规定了血管内输液用连接件的材料、结构、尺寸、标志和包装等要求。其中,材料要求包括生物相容性、耐药性、耐热性、耐压性等方面;结构要求包括连接方式、密封性、防滑性等方面;尺寸要求包括内径、外径、长度等方面;标志要求包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期等方面;包装要求包括防潮、防震、防压等方面。
3.试验方法:规定了血管内输液用连接件的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、连接性能、密封性能、耐压性能、耐药性能、耐热性能等方面的试验。
4.标志、包装、运输和贮存:对血管内输液用连接件的标志、包装、运输和贮存进行了规定,以确保产品的质量和安全性。
YY/T 1842.7-2023标准的实施,可以有效规范血管内输液用连接件的设计、制造和检验,提高产品的质量和安全性,保障患者的健康和安全。
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