YY/T 1850-2023
男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法
发布时间:2023-01-13 实施时间:2024-01-15


男用避孕套是一种常见的避孕工具,而聚氨酯避孕套则是一种新型的避孕套。为了保证聚氨酯避孕套的质量和安全性,本标准制定了相关的技术要求和试验方法。

一、技术要求
1.材料要求:聚氨酯避孕套应采用符合国家标准的聚氨酯材料,且应符合相关的物理、化学性能要求。
2.外观要求:聚氨酯避孕套应外观整洁,无明显的气泡、裂纹、污渍等缺陷。
3.尺寸要求:聚氨酯避孕套应符合国家标准规定的尺寸要求。
4.力学性能要求:聚氨酯避孕套应具有一定的强度和伸长性,且应符合国家标准规定的力学性能要求。
5.生物相容性要求:聚氨酯避孕套应符合国家标准规定的生物相容性要求。

二、试验方法
1.外观检验:采用目测法进行检验,检查聚氨酯避孕套的外观是否符合要求。
2.尺寸检验:采用测量法进行检验,检查聚氨酯避孕套的尺寸是否符合要求。
3.力学性能检验:采用拉伸试验法进行检验,检查聚氨酯避孕套的力学性能是否符合要求。
4.生物相容性检验:采用细胞毒性试验、皮肤刺激试验、过敏原试验等方法进行检验,检查聚氨酯避孕套的生物相容性是否符合要求。

三、检验规则和标志
1.检验规则:聚氨酯避孕套应按照国家标准的检验规则进行检验。
2.标志:聚氨酯避孕套应在包装上标注产品名称、规格型号、生产日期、生产厂家等信息。

四、包装、运输、贮存要求
1.包装要求:聚氨酯避孕套应采用符合国家标准的包装材料进行包装,且应标注产品名称、规格型号、生产日期、生产厂家等信息。
2.运输要求:聚氨酯避孕套应采用符合国家标准的运输方式进行运输,且应避免受潮、受热、受压等情况。
3.贮存要求:聚氨酯避孕套应存放在干燥、通风、避光、避热的环境中,且应避免与有害物质接触。

相关标准
GB/T 8939-2018 男用避孕套
YY/T 0969-2013 医用口罩
YY/T 0616-2018 医用一次性使用注射器
YY/T 0506-2016 医用一次性使用采血器
YY/T 0466.1-2016 医用手术手套