YY/T 1867-2023
运动医学植入器械 带线锚钉
发布时间:2023-01-13 实施时间:2024-01-15


运动医学植入器械带线锚钉是一种用于骨骼系统修复的植入器械,主要用于连接骨骼和软组织,以促进骨骼愈合和恢复功能。本标准适用于带线锚钉的设计、制造和检验。

本标准对带线锚钉的术语和定义进行了规定,包括了带线锚钉的构成、形状、尺寸等方面的定义。同时,本标准对带线锚钉进行了分类,根据不同的用途和结构特点进行了分类,以便于使用者选择合适的产品。

本标准对带线锚钉的要求进行了详细的规定,包括了材料、表面处理、结构、性能等方面的要求。其中,材料要求包括了金属材料和非金属材料,要求材料应具有良好的生物相容性和机械性能;表面处理要求包括了表面光洁度、表面粗糙度、表面处理方法等方面的要求;结构要求包括了带线锚钉的结构设计、连接方式、线材要求等方面的要求;性能要求包括了带线锚钉的力学性能、生物相容性、耐腐蚀性等方面的要求。

本标准对带线锚钉的试验方法进行了规定,包括了力学性能试验、生物相容性试验、耐腐蚀性试验等方面的试验方法。试验方法应符合相关的国家标准或行业标准。

本标准对带线锚钉的标志、包装、运输和贮存进行了规定。标志应包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息;包装应符合相关的国家标准或行业标准;运输和贮存应注意防潮、防震、防腐等措施。

相关标准
- YY/T 0866-2011 骨科植入物 术语
- YY/T 0867-2011 骨科植入物 包装、标志、运输和贮存
- YY/T 0868-2011 骨科植入物 生物相容性试验方法
- YY/T 0869-2011 骨科植入物 金属材料的化学分析方法
- YY/T 0870-2011 骨科植入物 金属材料的力学性能试验方法