YY/T 1876-2023
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
发布时间:2023-01-13 实施时间:2024-01-15


组织工程医疗产品是一种新型的医疗产品,它是通过生物技术手段将细胞、生物材料等组合成一种新型的医疗产品。其中,动物源性生物材料是组织工程医疗产品中常用的一种材料,但是其中可能存在DNA残留量,这会对人体健康造成潜在的风险。因此,对组织工程医疗产品中动物源性生物材料的DNA残留量进行测定是非常必要的。

YY/T 1876-2023标准规定了荧光染色法测定DNA残留量的方法和要求。该方法是通过将待测样品与荧光染料结合,然后通过荧光光谱仪测定荧光强度来计算DNA残留量。该标准要求使用的荧光染料为PicoGreen,该染料对DNA有高度的选择性和灵敏度,能够准确地测定DNA的含量。

该标准要求在测定DNA残留量时,应该采用合适的样品前处理方法,以去除可能影响测定结果的干扰物质。同时,还要对荧光光谱仪进行校准,以确保测定结果的准确性和可靠性。此外,该标准还规定了测定结果的计算方法和报告要求,以便于对测定结果进行分析和比较。

通过采用YY/T 1876-2023标准进行DNA残留量的测定,可以有效地保证组织工程医疗产品的质量和安全性。同时,该标准的实施还可以促进组织工程医疗产品的发展和应用,为人类健康事业做出贡献。

相关标准
YY/T 1875-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光定量PCR法
YY/T 1877-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:比色法
YY/T 1878-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:电泳法
YY/T 1879-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光定量PCR法和荧光染色法的比较
YY/T 1880-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法和比色法的比较