医疗保健产品灭菌是保障医疗器械使用安全的重要环节。一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂是医疗器械灭菌过程中的重要组成部分。YY 0970-2023 标准规定了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂的特征、开发、确认和常规控制的要求，以确保医疗器械灭菌过程的有效性和安全性。

该标准要求一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂必须符合国家相关法律法规的要求，并且必须具有以下特征：

1. 稳定性：灭菌剂在储存和使用过程中应保持稳定性，不应出现分解、沉淀等现象。

2. 杀菌效果：灭菌剂应具有较强的杀菌效果，能够有效杀灭各种细菌、真菌、病毒等微生物。

3. 安全性：灭菌剂应具有较低的毒性和刺激性，不应对人体和环境造成危害。

4. 可溶性：灭菌剂应易于溶解于水或其他溶剂中，以便于使用。

5. 可操作性：灭菌剂应易于操作，不应对设备和人员造成危害。

在灭菌剂的开发过程中，应根据灭菌剂的特征和使用要求，选择合适的原料和工艺，进行配方设计和工艺优化。同时，应进行灭菌剂的生物学、化学和物理学等方面的评价，确保灭菌剂的质量和安全性。

在灭菌剂的确认过程中，应进行灭菌剂的杀菌效果、毒性、刺激性、稳定性等方面的评价，确保灭菌剂的有效性和安全性。同时，应制定灭菌剂的使用说明书和质量标准，以便于灭菌剂的生产和使用。

在医疗器械灭菌过程中，应根据灭菌剂的特征和使用要求，制定合适的灭菌方案和操作规程，确保医疗器械的灭菌效果和安全性。同时，应对灭菌过程进行常规控制和监测，以便于及时发现和解决问题。

相关标准
GB/T 19633-2005 医疗器械灭菌 气体化学灭菌剂
GB/T 19634-2005 医疗器械灭菌 液体化学灭菌剂
GB/T 19635-2005 医疗器械灭菌 等离子体灭菌
GB/T 19636-2005 医疗器械灭菌 热氧化灭菌
GB/T 19637-2005 医疗器械灭菌 热湿灭菌