YY/T 0862-2023
眼科光学 眼内填充物
发布时间:2023-03-14 实施时间:2024-05-01
眼内填充物是一种用于眼科手术的医疗器械,主要用于填充眼球内部,支撑和保护眼球结构,促进眼球愈合。眼内填充物的种类繁多,包括气体、液体和固体等,不同的填充物具有不同的特点和应用范围。
为了保障眼科光学领域的医疗器械质量和安全,中国医疗器械行业协会制定了YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物标准。该标准主要包括以下内容:
1. 分类和要求:根据填充物的物理性质和化学性质,将眼内填充物分为气体、液体和固体三类,并规定了各类填充物的要求。
2. 试验方法:对眼内填充物的物理性质、化学性质、生物相容性、细菌限度、毒性等进行了详细的试验方法规定,确保填充物的质量和安全性。
3. 标志、包装、运输和贮存:规定了眼内填充物的标志、包装、运输和贮存要求,以确保填充物在运输和贮存过程中不受损坏和污染。
通过YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物标准的制定和实施,可以有效提高眼内填充物的质量和安全性,保障眼科手术的成功率和患者的健康。
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