有源植入式医疗器械是指能够主动干预人体生理功能的植入式医疗器械，如心脏起搏器、心律转复除颤器和心脏再同步器械等。这些器械需要与人体长期接触，因此其电磁兼容性能的可靠性和安全性至关重要。为了保证这些器械的电磁兼容性能，需要进行相应的测试。

本标准规定了植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试方法和要求。测试包括以下内容：

1. 静电放电测试：在不接触人体的情况下，对器械进行静电放电测试，以评估其抗静电干扰能力。

2. 电磁场辐射测试：在特定频率范围内，对器械进行电磁场辐射测试，以评估其抗电磁辐射能力。

3. 电磁场干扰测试：在特定频率范围内，对器械进行电磁场干扰测试，以评估其抗电磁干扰能力。

4. 瞬变电压测试：在特定频率范围内，对器械进行瞬变电压测试，以评估其抗瞬变电压能力。

5. 电磁兼容性测试：将器械植入人体，对其进行电磁兼容性测试，以评估其在人体内的抗电磁干扰能力。

本标准要求测试时应使用符合国家标准或行业标准的测试设备，并按照相应的测试方法进行测试。测试结果应符合本标准规定的要求。

相关标准
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