YY/T 1883-2023
Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)
发布时间:2023-03-14 实施时间:2024-05-01


Rh血型是指人体红细胞表面的一种抗原系统,其中包括C、c、E、e四种抗原。Rh血型的检测对于输血、妊娠等医学领域具有重要意义。Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)是一种常用的检测方法。

本标准规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。具体要求如下:

1. 技术要求
1.1 检测卡应具有良好的特异性和敏感性,能够准确检测出Rh血型C、c、E、e抗原。
1.2 检测卡应具有良好的稳定性,能够在有效期内保持检测准确性。
1.3 检测卡应具有良好的重复性和一致性,能够在不同实验室和操作者之间得到相同的结果。

2. 试验方法
2.1 样品的准备:样品应为新鲜的全血或血浆,避免使用已经冷冻或保存时间过长的样品。
2.2 操作步骤:按照检测卡说明书进行操作,注意操作规范和卫生要求。
2.3 结果判定:根据检测卡上的标志和说明书进行结果判定,避免主观判断和误判。

3. 标志
3.1 检测卡应标注产品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息。
3.2 检测卡应标注CE认证标志或国家药监局批准文号等信息。

4. 包装、运输和贮存
4.1 检测卡应采用密封包装,避免受潮、受热、受压等影响。
4.2 检测卡应在干燥、阴凉、通风的环境下贮存,避免阳光直射和高温环境。
4.3 检测卡应按照运输规定进行包装和运输,避免挤压和震动等影响。

相关标准
GB/T 18253-2017 人类血型学术语
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