BB/T 0059-2012
医疗器械吸塑包装用共挤膜
发布时间:2012-05-24 实施时间:2012-11-01


医疗器械是一种特殊的产品,需要在包装方面有更高的要求,以确保其安全性和有效性。吸塑包装是一种常见的包装方式,而共挤膜则是吸塑包装中常用的材料之一。本标准旨在规定医疗器械吸塑包装用共挤膜的要求,以确保其质量和安全性。

本标准规定了医疗器械吸塑包装用共挤膜的材料、结构、性能、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等方面的要求。其中,材料方面要求共挤膜应符合相关国家标准或行业标准的要求,且应具有良好的物理性能、化学稳定性和生物相容性。结构方面要求共挤膜应具有良好的封合性能和耐热性能,以确保包装的密封性和稳定性。性能方面要求共挤膜应具有良好的透明度、平整度和表面光泽度,以确保包装的美观性和质感。

本标准还规定了医疗器械吸塑包装用共挤膜的试验方法,包括物理性能试验、化学稳定性试验、生物相容性试验等。检验规则和标志方面要求共挤膜应符合相关国家标准或行业标准的要求,并应标注相关信息,以便于追溯和管理。包装、运输、贮存方面要求共挤膜应存放在干燥、阴凉、通风的环境中,避免阳光直射和高温高湿环境,以确保其质量和安全性。

本标准适用于医疗器械吸塑包装用共挤膜的生产、检验、使用和管理等方面。

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