IEC 61223-3-4:2000
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-4: Acceptance tests - Imaging performance of dental X-ray equipment
发布时间：2000-03-21 实施时间：
IEC 61223-3-4:2000标准包括以下测试项目：
1. 分辨率测试：该测试旨在确定牙科X射线设备的分辨率。测试应该在最大和最小焦距下进行，并使用适当的测试工具和测试方法。
2. 对比度测试：该测试旨在确定牙科X射线设备的对比度。测试应该在最大和最小焦距下进行，并使用适当的测试工具和测试方法。
3. 几何失真测试：该测试旨在确定牙科X射线设备的几何失真。测试应该在最大和最小焦距下进行，并使用适当的测试工具和测试方法。
4. 辐射输出测试：该测试旨在确定牙科X射线设备的辐射输出。测试应该在最大和最小焦距下进行，并使用适当的测试工具和测试方法。
5. 稳定性测试：该测试旨在确定牙科X射线设备的稳定性。测试应该在最大和最小焦距下进行，并使用适当的测试工具和测试方法。
6. 环境条件测试：该测试旨在确定牙科X射线设备在不同环境条件下的性能。测试应该在不同的温度和湿度条件下进行，并使用适当的测试工具和测试方法。
IEC 61223-3-4:2000标准还包括对测试结果的评估和记录要求。测试结果应该记录在测试报告中，并包括测试日期、测试人员、测试设备和测试方法等信息。
相关标准
1. IEC 60601-2-63:2012 医疗电气设备第2-63部分：牙科X射线设备
2. IEC 60601-1-3:2008 医疗电气设备第1-3部分：一般要求-安全性-辐射防护
3. IEC 61674:1997 医学成像设备-数字成像和通信-基本要求
4. IEC 60601-1-2:2014 医疗电气设备第1-2部分：一般要求-安全性-电磁兼容性
5. ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-要求