IEC 61223-3-2:2007标准的主要目的是确保乳腺X射线设备的成像性能符合国际标准和制造商的规格。该标准规定了验收测试和成像性能评估的测试程序和测试结果的评估方法。这些测试包括:
1. 空间分辨率测试:该测试旨在评估设备的空间分辨率,即设备能够分辨的最小物体的大小。测试使用线性密度板和金属球模拟乳腺组织进行。
2. 对比度测试:该测试旨在评估设备的对比度,即设备能够显示的最小对比度差异。测试使用线性密度板和金属球模拟乳腺组织进行。
3. 均匀性测试:该测试旨在评估设备的图像均匀性,即设备能够显示的图像亮度和对比度的一致性。测试使用均匀度板进行。
4. 噪声测试:该测试旨在评估设备的噪声水平,即设备产生的图像噪声。测试使用均匀度板进行。
5. 空间分布测试:该测试旨在评估设备的空间分布,即设备能够显示的图像的空间分布。测试使用线性密度板和金属球模拟乳腺组织进行。
6. 辐射剂量测试:该测试旨在评估设备的辐射剂量水平,即设备产生的辐射剂量。测试使用剂量计进行。
以上测试的结果将被评估,以确保设备的成像性能符合国际标准和制造商的规格。如果测试结果不符合标准,设备将需要进行调整或修理,直到符合标准为止。
相关标准
- IEC 60601-2-45:2010 医疗电气设备第2-45部分:乳腺X射线设备的安全性和性能要求
- IEC 61223-1:1993 医学影像部门的评估和例行测试-第1部分:X射线设备
- IEC 61674:2013 医学影像部门的评估和例行测试-数字成像系统
- IEC 62220-1:2003 医学影像部门的评估和例行测试-第1部分:数字成像系统
- IEC 62359:2005 医学影像部门的评估和例行测试-数字成像系统的质量控制