IEC 60601-2-37:2007
Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
发布时间:2007-08-09 实施时间:


IEC 60601-2-37:2007是一项国际标准,规定了超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于医疗保健机构中使用的超声医疗诊断和监测设备,包括超声成像设备、超声心动图设备、超声血流仪、超声骨密度仪等。

该标准要求超声医疗诊断和监测设备必须符合以下方面的要求:

1. 设备的电气安全性能:设备必须符合相关的电气安全标准,包括绝缘、接地、电源电压和电流等方面的要求。设备必须具有过载保护、漏电保护、短路保护等安全保护措施,以确保设备的安全性能。

2. 设备的机械安全性能:设备必须符合相关的机械安全标准,包括设备的结构、材料、稳定性、可靠性等方面的要求。设备必须具有防滑、防倾倒、防震、防护罩等安全保护措施,以确保设备的机械安全性能。

3. 设备的辐射安全性能:设备必须符合相关的辐射安全标准,包括超声辐射、电磁辐射等方面的要求。设备必须具有辐射防护措施,以确保设备的辐射安全性能。

4. 设备的性能要求:设备必须符合相关的性能标准,包括超声成像、超声心动图、超声血流仪、超声骨密度仪等方面的要求。设备必须具有高分辨率、高灵敏度、高信噪比等性能,以确保设备的性能要求。

5. 设备的标识和说明书要求:设备必须符合相关的标识和说明书标准,包括设备的标识、警告标志、使用说明书等方面的要求。设备必须具有清晰、准确、易懂的标识和说明书,以确保设备的标识和说明书要求。

总之,IEC 60601-2-37:2007是一项非常重要的标准,它规定了超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求,为医疗保健机构中使用的超声医疗诊断和监测设备提供了重要的保障。

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