IEC 61157:2007
Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
发布时间:2007-08-09 实施时间:


医用超声诊断设备是一种常用的医疗设备,广泛应用于临床诊断和治疗。超声诊断技术具有无创、无辐射、易操作等优点,已成为医学领域中不可或缺的一部分。然而,超声诊断设备的声学输出对人体健康有一定的影响,因此需要对其进行严格的安全控制和监测。

IEC 61157:2007标准规定了医用超声诊断设备声学输出报告的内容和格式,以确保声学输出符合安全标准,并提供准确的诊断结果。声学输出报告应包括设备型号、声学输出模式、声学输出参数、测量条件、测量结果、测量不确定度等内容,以便医疗机构和患者了解设备的声学输出情况。

声学输出报告应按照标准格式进行编写,包括报告封面、目录、摘要、术语和定义、测量原理、测量方法、测量结果、测量不确定度、参考文献等部分。报告应由经过培训的技术人员编写,并由医疗机构的负责人签署,以确保报告的准确性和可靠性。

除了声学输出报告,医用超声诊断设备还需要符合其他相关标准,以确保其安全性和性能。以下是与IEC 61157:2007相关的其他标准:

1. IEC 60601-2-37:2011 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断设备的安全性和基本性能要求

该标准规定了医用超声诊断设备的安全性和基本性能要求,包括电气安全、机械安全、辐射安全、环境安全等方面。

2. IEC 62359:2013 医用电气设备的人体安全性和性能要求

该标准规定了医用电气设备的人体安全性和性能要求,包括电气安全、机械安全、辐射安全、环境安全等方面。

3. IEC 60601-1-8:2006 医用电气设备 第1-8部分:一般要求,对超声诊断设备的特殊要求

该标准规定了医用超声诊断设备的一般要求和特殊要求,包括声学输出、图像质量、操作界面等方面。

4. IEC 61689:2013 超声诊断设备的性能测量方法

该标准规定了超声诊断设备的性能测量方法,包括声学输出、图像质量、测量精度等方面。

5. IEC 60601-2-37:2011/A1:2014 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断设备的安全性和基本性能要求的修订版

该标准是IEC 60601-2-37:2011的修订版,对医用超声诊断设备的安全性和基本性能要求进行了更新和完善。