IEC 60601-1:2005/ISH2:2009标准的主要目的是确保医用电气设备在正常使用和异常情况下，对患者和操作人员的安全和有效性都有保障。该标准规定了医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求，包括设计、制造、测试和标识要求。

该标准适用于所有医用电气设备，包括诊断、治疗、监测和手术设备等。标准要求设备必须符合以下基本安全和基本性能要求：

1. 电气安全：设备必须符合电气安全要求，包括绝缘、接地、电源电压和电流等方面的要求。

2. 机械安全：设备必须符合机械安全要求，包括结构、材料、制造和装配等方面的要求。

3. 热安全：设备必须符合热安全要求，包括温度、热辐射和热传导等方面的要求。

4. 辐射安全：设备必须符合辐射安全要求，包括电磁辐射、光辐射和射线等方面的要求。

5. 化学安全：设备必须符合化学安全要求，包括材料、化学物质和消毒剂等方面的要求。

6. 生物安全：设备必须符合生物安全要求，包括传染病、细菌和病毒等方面的要求。

7. 性能安全：设备必须符合性能安全要求，包括准确性、可靠性、稳定性和一致性等方面的要求。

此外，该标准还规定了医用电气设备的标识要求，包括设备名称、型号、制造商、生产日期、使用说明和警告标识等方面的要求。

IEC 60601-1:2005/ISH2:2009标准的实施可以提高医用电气设备的安全性和有效性，保护患者和操作人员的健康和安全。该标准已被广泛采用，并成为医用电气设备设计和制造的国际标准。

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