IEC 60601-2-5:2009
Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
发布时间:2009-07-30 实施时间:


IEC 60601-2-5:2009标准规定了超声物理治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准的要求包括以下几个方面:

1. 设备的安全性能要求:超声物理治疗设备必须符合相关的安全标准和法规,以确保设备的安全性能。设备必须具有防止电击、火灾和机械伤害等方面的保护措施,以保护患者和操作人员的健康和安全。

2. 设备的基本性能要求:超声物理治疗设备必须具有一定的基本性能,以确保设备的有效性能。设备必须具有适当的输出功率、频率和脉冲宽度等参数,以满足治疗的要求。设备必须具有适当的控制和显示功能,以便操作人员能够正确地使用设备。

3. 设备的使用环境要求:超声物理治疗设备必须在适当的环境下使用,以确保设备的安全和有效性能。设备必须具有适当的电源和接地保护措施,以防止电击和火灾等事故的发生。设备必须具有适当的温度和湿度控制功能,以确保设备的正常运行。

4. 设备的维护和保养要求:超声物理治疗设备必须定期进行维护和保养,以确保设备的安全和有效性能。设备必须具有适当的维护和保养指南,以便操作人员能够正确地进行维护和保养工作。

5. 设备的标识和说明要求:超声物理治疗设备必须具有适当的标识和说明,以便操作人员正确地使用设备。设备必须具有适当的标识和警告标志,以提醒操作人员注意设备的安全性能。设备必须具有适当的说明书和使用手册,以便操作人员正确地使用设备。

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