IEC 61512-4:2009
Batch control - Part 4: Batch production records
发布时间:2009-10-13 实施时间:
批处理控制是一种自动化工业控制系统,用于管理和控制批处理过程。批处理过程通常涉及多个步骤和操作,需要精确的时间和温度控制,以确保产品的质量和一致性。批处理控制系统可以自动化执行这些操作,并记录过程中的数据和事件,以便进行质量控制和追溯。
IEC 61512-4:2009标准规定了批处理生产记录的内容和格式。生产记录应包括以下信息:
1. 批次号和日期
2. 原材料和配方
3. 操作步骤和参数
4. 过程控制数据和事件
5. 检测和分析结果
6. 最终产品的质量和数量
7. 生产记录的签署和批准人员
生产记录应以电子或纸质形式存档,并按照规定的时间和方式进行保留。生产记录应能够追溯到原材料的来源和最终产品的去向,以便进行质量控制和追溯。
IEC 61512-4:2009标准还规定了生产记录的保密性和安全性要求。生产记录应受到保护,只能由授权人员访问和修改。生产记录的存储和传输应采用安全的方式,以防止数据泄露和篡改。
IEC 61512-4:2009标准的实施可以提高批处理过程的质量和效率,减少人为错误和损失。该标准适用于各种类型的批处理过程,包括化学、制药、食品和饮料等行业。
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