IEC TR 62649:2010
Requirements for measurement standards for high intensity therapeutic ultrasound (HITU) devices
发布时间:2010-04-28 实施时间:


高强度治疗超声(HITU)是一种非侵入性的医疗技术,通过高强度超声波的作用,可以在人体内部产生热效应,从而达到治疗的目的。HITU设备的测量标准是确保其在医疗领域安全应用的重要保障。IEC TR 62649:2010是一项针对HITU设备的测量标准要求,下面将对该标准的主要内容进行介绍。

1. 测量标准的要求
IEC TR 62649:2010要求HITU设备的测量标准必须满足以下要求:
(1)测量结果准确可靠;
(2)测量方法简单易行;
(3)测量结果具有可重复性和可比性;
(4)测量结果应该与设备的性能指标相符合。

2. 测量标准的内容
IEC TR 62649:2010规定了HITU设备测量标准的内容,包括以下方面:
(1)超声功率的测量;
(2)超声波束的测量;
(3)超声场的测量;
(4)超声能量的测量;
(5)超声温度的测量。

3. 测量标准的实施
IEC TR 62649:2010要求HITU设备的测量标准必须由专业人员实施,包括以下方面:
(1)测量设备必须符合相关标准;
(2)测量设备必须经过校准和验证;
(3)测量过程必须记录并保存;
(4)测量结果必须进行分析和评估。

4. 测量标准的应用
IEC TR 62649:2010要求HITU设备的测量标准必须应用于以下方面:
(1)设备的研发和生产;
(2)设备的安装和调试;
(3)设备的维护和保养;
(4)设备的检测和验证。

相关标准
- IEC 60601-2-62:2013 医疗电气设备.第2-62部分:高强度治疗超声设备的安全要求
- IEC 62359:2006 高强度治疗超声设备的性能测量方法
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