IEC 60601-2-8:2010
Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
发布时间:2010-11-10 实施时间:


IEC 60601-2-8:2010标准规定了治疗性X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于工作范围为10 kV至1 MV的治疗性X射线设备,包括用于放射治疗和诊断的设备。该标准旨在确保治疗性X射线设备的安全性和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。

IEC 60601-2-8:2010标准的要求包括以下方面:

1. 设备的设计和制造必须符合国际和国家标准的要求,以确保设备的安全性和有效性。

2. 设备必须具有足够的保护措施,以防止患者和医护人员受到辐射的危害。

3. 设备必须具有足够的控制措施,以确保辐射剂量的准确控制和监测。

4. 设备必须具有足够的安全措施,以防止设备的误操作和故障。

5. 设备必须具有足够的标识和说明书,以确保用户正确使用设备。

6. 设备必须具有足够的维护和校准措施,以确保设备的长期稳定性和可靠性。

IEC 60601-2-8:2010标准的实施可以有效地提高治疗性X射线设备的安全性和有效性,保护患者和医护人员的健康和安全。

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