IEC 60601-2-57:2011
Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
发布时间:2011-01-31 实施时间:


IEC 60601-2-57:2011标准主要包括以下内容:

1. 适用范围:该标准适用于治疗、诊断、监测和美容/美容用非激光光源设备。

2. 规范性引用文件:该标准列出了一些规范性引用文件,这些文件对于理解和实施该标准非常重要。

3. 术语和定义:该标准列出了一些术语和定义,这些术语和定义对于理解和实施该标准非常重要。

4. 一般要求:该标准规定了非激光光源设备的一般要求,包括设备的设计、制造、标识、包装、运输、存储和使用等方面。

5. 电气安全:该标准规定了非激光光源设备的电气安全要求,包括设备的绝缘、接地、电源、电缆、插头和插座等方面。

6. 机械安全:该标准规定了非激光光源设备的机械安全要求,包括设备的结构、材料、制造、装配、连接和固定等方面。

7. 保护安全:该标准规定了非激光光源设备的保护安全要求,包括设备的保护措施、警告标识、使用说明书和培训等方面。

8. 基本性能:该标准规定了非激光光源设备的基本性能要求,包括设备的输出功率、波长、光束质量、光束分布、光束稳定性、光束调节和光束控制等方面。

9. 电磁兼容性:该标准规定了非激光光源设备的电磁兼容性要求,包括设备的电磁辐射和电磁感受性等方面。

10. 环境条件:该标准规定了非激光光源设备的环境条件要求,包括设备的温度、湿度、气压、震动和冲击等方面。

11. 附录:该标准的附录部分包括一些重要的信息和参考资料,对于理解和实施该标准非常有帮助。

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