IEC 60601-2-23:2011标准规定了经皮部分压力监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求。这些设备用于监测人体组织中的氧分压、二氧化碳分压或其他气体分压。该标准的目的是确保这些设备在正常使用时不会对患者或操作人员造成危害。

该标准要求经皮部分压力监测设备必须符合IEC 60601-1:2005标准的要求，并满足以下额外要求：

1. 设备必须具有足够的安全性能，以确保在正常使用时不会对患者或操作人员造成危害。

2. 设备必须具有足够的基本性能，以确保其能够准确地监测人体组织中的氧分压、二氧化碳分压或其他气体分压。

3. 设备必须具有足够的可靠性能，以确保在正常使用时不会出现故障或失效。

4. 设备必须具有足够的环境适应性能，以确保在各种环境条件下都能正常工作。

5. 设备必须具有足够的电磁兼容性能，以确保在电磁环境下不会对其他设备造成干扰。

6. 设备必须具有足够的人体工程学性能，以确保操作人员能够方便地使用设备。

7. 设备必须具有足够的信息安全性能，以确保患者的隐私和机密信息不会泄露。

8. 设备必须具有足够的软件安全性能，以确保软件不会出现故障或失效。

9. 设备必须具有足够的生物相容性能，以确保在使用时不会对患者造成不良反应。

10. 设备必须具有足够的材料安全性能，以确保使用的材料不会对患者或操作人员造成危害。

11. 设备必须具有足够的电气安全性能，以确保在正常使用时不会对患者或操作人员造成电击或火灾等危险。

12. 设备必须具有足够的机械安全性能，以确保在正常使用时不会对患者或操作人员造成机械伤害。

13. 设备必须具有足够的防护性能，以确保在正常使用时不会对患者或操作人员造成感染或污染。

14. 设备必须具有足够的标识和说明书，以确保操作人员能够正确地使用设备。

15. 设备必须具有足够的维护性能，以确保设备能够长期稳定地工作。

相关标准
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