IEC 60601-2-33:2010/COR1:2012
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
发布时间:2012-03-05 实施时间:


磁共振成像(MRI)是一种非侵入性的医学诊断技术,可以生成高质量的人体内部图像。MRI设备使用强磁场和无线电波来生成图像,因此需要特殊的安全和性能要求。IEC 60601-2-33:2010/COR1:2012 标准就是为了确保MRI设备在使用过程中的安全性和有效性而制定的。

该标准规定了MRI设备的基本安全和基本性能的特殊要求。其中包括以下方面:

1. 设备的电气安全性:MRI设备必须符合相关的电气安全标准,以确保其在使用过程中不会对患者和操作人员造成电击等危险。

2. 设备的机械安全性:MRI设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保其在使用过程中不会发生机械故障或意外。

3. 设备的电磁兼容性:MRI设备必须具有足够的电磁兼容性,以确保其在使用过程中不会对其他电气设备造成干扰。

4. 设备的辐射安全性:MRI设备必须符合相关的辐射安全标准,以确保其在使用过程中不会对患者和操作人员造成辐射危害。

5. 设备的性能要求:MRI设备必须具有足够的性能,以确保其在使用过程中能够生成高质量的图像。

除了上述要求外,该标准还规定了MRI设备的标识、标志、使用说明书、维护和保养等方面的要求。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-37:2012 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
- IEC 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
- IEC 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
- IEC 60601-2-49:2018 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment