IEC 60601-2-3:2012
Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
发布时间:2012-04-20 实施时间:


IEC 60601-2-3:2012标准的主要内容包括以下方面:

1. 安全性要求
该标准规定了短波治疗设备的安全性要求,包括电气安全、机械安全、辐射安全、化学安全等方面。其中,电气安全是最重要的一项,要求设备必须符合相关的电气安全标准,如IEC 60601-1等。此外,设备的机械结构和辐射防护也必须符合相关标准,以确保设备在正常使用情况下不会对患者和医护人员造成伤害。

2. 基本性能要求
该标准规定了短波治疗设备的基本性能要求,包括输出功率、频率范围、辐射场均匀性、辐射时间等方面。设备必须满足这些基本性能要求,以确保设备在正常使用情况下能够有效地治疗患者。

3. 设备标识和说明书要求
该标准规定了短波治疗设备的标识和说明书要求,包括设备名称、型号、制造商信息、警告标识、使用说明等方面。设备的标识和说明书必须清晰明了,以便患者和医护人员正确使用设备。

4. 设备的电磁兼容性要求
该标准规定了短波治疗设备的电磁兼容性要求,包括设备的电磁辐射和电磁抗扰能力等方面。设备必须符合相关的电磁兼容性标准,以确保设备在正常使用情况下不会对其他电气设备造成干扰。

5. 设备的性能验证和维护要求
该标准规定了短波治疗设备的性能验证和维护要求,包括设备的定期检测、校准、维护等方面。设备必须按照规定的周期进行性能验证和维护,以确保设备在正常使用情况下保持良好的性能。

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