IEC TR 80001-2-3:2012
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-3: Guidance for wireless networks
发布时间:2012-07-10 实施时间:


随着无线网络技术的不断发展,越来越多的医疗设备开始采用无线网络进行数据传输和通信。然而,无线网络的使用也带来了一些潜在的风险,如干扰、数据泄露、网络攻击等。为了确保无线网络医疗设备的安全可靠运行,IEC TR 80001-2-3:2012提供了以下指南:

1. 风险评估
在使用无线网络医疗设备之前,需要对其进行风险评估。评估应包括对设备本身、无线网络和相关软件的风险评估。评估结果应用于确定适当的风险控制措施。

2. 设备标识
无线网络医疗设备应该能够被唯一标识。标识应该包括设备类型、制造商、型号和序列号等信息。这有助于跟踪设备的使用和维护情况。

3. 安全措施
无线网络医疗设备应该采取适当的安全措施,以保护其免受未经授权的访问和攻击。这些措施包括身份验证、加密、访问控制等。

4. 网络管理
无线网络医疗设备应该被纳入到医疗机构的网络管理中。网络管理应包括对网络拓扑、设备配置、访问控制等方面的管理。

5. 维护和更新
无线网络医疗设备应该定期进行维护和更新。维护和更新应该包括对设备软件和硬件的更新、漏洞修复等。

IEC TR 80001-2-3:2012提供了一些有用的指南,帮助医疗设备制造商、医疗机构和其他相关方面对无线网络医疗设备进行风险管理。这有助于确保无线网络医疗设备的安全可靠运行,保护患者的安全和隐私。

相关标准
- IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities
- IEC 80001-2-1:2012 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-1: Step-by-step risk management of medical IT-networks
- IEC 80001-2-2:2012 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls
- IEC 80001-2-4:2017 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-4: Guidance for privacy impact assessment (PIA) in the medical device domain
- IEC 80001-2-5:2019 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-5: Application guidance - Guidance on the development of a cybersecurity program for medical devices