IEC TR 62348:2012
Assessment of the impact of the most significant changes in Amendment 1 to IEC 60601-1:2005 and mapping of the clauses of IEC 60601-1:2005 to the previous edition
发布时间:2012-12-12 实施时间:


IEC 60601-1:2005是医疗电气设备的基本安全标准,规定了医疗电气设备的设计和制造要求,以确保其安全可靠。该标准于2005年发布,随后进行了修订,修订版于2012年发布。IEC TR 62348:2012是对修订版的评估报告,旨在评估修订版中最重要的变化对医疗电气设备的影响,并将修订版的条款映射到以前的版本。

IEC TR 62348:2012的评估报告主要包括以下内容:

1. 修订版中最重要的变化对医疗电气设备的影响;
2. 修订版中新增的条款和修改的条款;
3. 修订版中删除的条款;
4. 修订版中的技术要求和测试要求;
5. 修订版中的标记和标识要求;
6. 修订版中的附录和注释。

IEC TR 62348:2012的评估报告对医疗电气设备的设计和制造具有重要的指导意义。通过了解修订版中的变化和要求,可以更好地设计和制造医疗电气设备,确保其安全可靠。

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