IEC 60601-2-11:2013
Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
发布时间:2013-01-16 实施时间:


IEC 60601-2-11:2013 标准是针对医疗电气设备中伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的额外要求。该标准适用于治疗用的伽马射线设备,包括单个或多个源的设备,以及用于治疗肿瘤和其他疾病的设备。该标准的目的是确保设备的安全性和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。

该标准规定了伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的额外要求,包括以下方面:

1. 设备的设计和制造必须符合相关的安全标准和法规要求,以确保设备的安全性和有效性。

2. 设备必须具有足够的安全保护措施,以防止患者和医护人员受到辐射的危害。

3. 设备必须具有足够的性能和精度,以确保治疗的有效性和安全性。

4. 设备必须具有足够的可靠性和稳定性,以确保设备的长期使用和维护。

5. 设备必须具有足够的易用性和人性化设计,以方便医护人员的操作和患者的治疗。

6. 设备必须具有足够的数据记录和追踪功能,以便对治疗过程进行监控和评估。

7. 设备必须具有足够的维护和保养功能,以确保设备的长期使用和维护。

总之,IEC 60601-2-11:2013 标准规定了伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的额外要求,以确保设备的安全性和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。

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