IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV
Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
发布时间:2013-04-19 实施时间:


IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV是一项辅助标准,适用于所有诊断X射线设备,包括放射线发生器、X射线管、探测器、图像处理设备等。该标准的主要目的是确保设备在使用过程中对患者、操作人员和其他人员的辐射剂量不会超过安全限值。

该标准规定了诊断X射线设备的辐射防护要求,包括以下方面:

1. 设备的辐射输出应符合国家和地区的法规和标准要求,同时应尽可能降低辐射剂量。

2. 设备应具有辐射监测和控制系统,以确保辐射剂量不会超过安全限值。

3. 设备应具有辐射防护装置,包括防护屏、防护衣、防护手套等,以保护操作人员和其他人员的安全。

4. 设备应具有紧急停机装置,以便在发生紧急情况时立即停止辐射输出。

5. 设备应具有标识和警告标志,以提醒操作人员和其他人员注意辐射危险。

除了上述要求,IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV还规定了设备的性能要求、安全要求、电气要求、机械要求等方面的要求,以确保设备的基本安全和基本性能。

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