IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
发布时间:2013-04-23 实施时间:


IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013 标准是医疗电气设备中的磁共振设备的特殊要求标准。该标准规定了磁共振设备的基本安全和基本性能的要求,以确保其在医学诊断中的安全和有效性。该标准适用于所有类型的磁共振设备,包括低场、中场和高场磁共振设备。

该标准要求磁共振设备必须符合以下要求:

1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生机械故障或意外事故。

2. 设备必须具有足够的电磁兼容性,以确保在正常使用条件下不会对周围的电气设备和人员产生干扰或危险。

3. 设备必须具有足够的辐射安全性,以确保在正常使用条件下不会对人员产生辐射危险。

4. 设备必须具有足够的操作安全性,以确保在正常使用条件下不会对操作人员产生危险。

5. 设备必须具有足够的性能和精度,以确保在医学诊断中的准确性和可靠性。

此外,该标准还规定了磁共振设备的标记、警告和说明书的要求,以确保用户能够正确地使用设备并了解其安全和性能特点。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-37:2012 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
- IEC 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis with an input power of 50 VA or less
- IEC 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
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