IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
发布时间:2013-06-18 实施时间:


医用电气设备在医疗保健行业中发挥着重要作用,但同时也会对环境造成负面影响。为了减少医用电气设备对环境的影响,IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013修订版规定了医用电气设备的环保设计要求。这些要求包括以下方面:

1. 能源效率
医用电气设备应该具有高效的能源利用率,以减少能源消耗和碳排放。设备应该在待机模式下消耗的能量应该尽可能少,并且在使用时应该尽可能地减少能源消耗。

2. 材料选择
医用电气设备应该使用环保材料,以减少对环境的负面影响。设备应该使用可回收材料,并且应该尽可能地减少使用有害物质的材料。

3. 生命周期管理
医用电气设备的生命周期管理应该包括设备的设计、制造、使用和处理。设备的设计应该考虑到其整个生命周期,以减少对环境的负面影响。设备的制造应该使用环保材料和工艺,并且应该尽可能地减少废弃物的产生。设备的使用应该最大限度地延长其寿命,并且应该尽可能地减少能源消耗和废弃物的产生。设备的处理应该包括回收和处理废弃物,以减少对环境的负面影响。

4. 环境影响评估
医用电气设备的环境影响应该在设计和制造阶段进行评估。评估应该包括设备的整个生命周期,并且应该考虑到设备对空气、水和土壤的影响。

IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013修订版的要求适用于所有医用电气设备,包括诊断设备、治疗设备和监测设备等。该标准的要求应该与其他相关标准一起使用,以确保医用电气设备的基本安全和基本性能。

相关标准
- IEC 60601-1:2005/AMD1:2012修订版——医用电气设备的基本安全和基本性能
- IEC 60601-1-2:2014修订版——医用电气设备的电磁兼容性
- IEC 62366-1:2015修订版——医疗器械人机界面的人因工程设计
- ISO 14971:2019修订版——医疗器械风险管理
- ISO 14001:2015修订版——环境管理体系