IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
发布时间:2013-10-29 实施时间:


IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV标准主要规定了医疗电气设备的可用性要求,包括人机界面、操作和控制、标识和文档、维护和保养等方面。该标准要求医疗电气设备必须易于使用、易于理解、易于掌握和易于维护。同时,该标准还要求医疗电气设备必须符合人体工程学原理,以确保用户的安全和舒适。

在人机界面方面,该标准要求医疗电气设备必须具有清晰、易于理解的界面,以便用户能够快速、准确地操作设备。此外,该标准还要求医疗电气设备必须具有适当的警告和提示功能,以便用户能够及时发现和处理设备故障或异常情况。

在操作和控制方面,该标准要求医疗电气设备必须具有简单、直观的操作方式,以便用户能够快速、准确地控制设备。此外,该标准还要求医疗电气设备必须具有适当的控制和调节功能,以便用户能够根据需要对设备进行调整和控制。

在标识和文档方面,该标准要求医疗电气设备必须具有清晰、易于理解的标识和说明,以便用户能够快速、准确地了解设备的功能和使用方法。此外,该标准还要求医疗电气设备必须具有适当的文档和说明书,以便用户能够深入了解设备的性能和使用方法。

在维护和保养方面,该标准要求医疗电气设备必须易于维护和保养,以便用户能够及时、有效地对设备进行维护和保养。此外,该标准还要求医疗电气设备必须具有适当的维护和保养说明,以便用户能够正确地进行维护和保养。

总之,IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV标准是医疗电气设备基本安全和基本性能的附属标准,主要规定了医疗电气设备的可用性要求。该标准要求医疗电气设备必须易于使用、易于理解、易于掌握和易于维护,以确保用户的安全和舒适。

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