随着健康信息技术的不断发展，健康软件在医疗保健领域中的应用越来越广泛。然而，由于健康软件的特殊性质，如数据的敏感性、医疗保健的复杂性等，健康软件的安全性和有效性成为了一个重要的问题。为了确保健康软件的安全性和有效性，ISO TR 17791:2013提供了以下指导：

1. 健康软件安全的基本概念和定义

ISO TR 17791:2013提供了一些关于健康软件安全的基本概念和定义，如健康软件的安全性、健康软件的有效性、健康软件的风险等。这些概念和定义为健康软件的安全评估和管理提供了基础。

2. 健康软件安全的评估和管理

ISO TR 17791:2013提供了一些关于如何评估和管理健康软件安全的指导。其中包括健康软件安全评估的方法、健康软件安全管理的流程、健康软件安全管理的工具等。这些指导为健康软件的安全评估和管理提供了实用的方法和工具。

3. 健康软件安全的实施和维护

ISO TR 17791:2013提供了一些关于如何实施和维护健康软件安全的指导。其中包括健康软件安全实施的步骤、健康软件安全维护的方法、健康软件安全培训的内容等。这些指导为健康软件的安全实施和维护提供了实用的方法和工具。

相关标准
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 27001:2013 信息技术 - 信息安全管理系统 - 要求
- ISO 27799:2016 健康信息技术 - 信息安全管理在医疗保健中的实施指南
- ISO 80001-1:2018 医疗设备 - 应用风险管理的信息技术