IEC 60601-2-68:2014
Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
发布时间：2014-09-04 实施时间：


IEC 60601-2-68:2014标准的主要目的是确保放射治疗设备在使用过程中的安全和有效性。该标准规定了设备的基本安全和基本性能的特殊要求，包括以下方面：

1. 设备的电气安全：该标准规定了设备的电气安全要求，包括设备的绝缘、接地、电源电压和电源电流等方面。设备必须符合相关的电气安全标准，以确保设备在正常使用和异常情况下的安全性。

2. 设备的机械安全：该标准规定了设备的机械安全要求，包括设备的结构、材料、制造工艺和安装要求等方面。设备必须符合相关的机械安全标准，以确保设备在正常使用和异常情况下的安全性。

3. 设备的辐射安全：该标准规定了设备的辐射安全要求，包括设备的辐射剂量、辐射源的保护和辐射监测等方面。设备必须符合相关的辐射安全标准，以确保设备在正常使用和异常情况下的安全性。

4. 设备的性能要求：该标准规定了设备的性能要求，包括设备的成像质量、辐射剂量分布和治疗效果等方面。设备必须符合相关的性能标准，以确保设备在正常使用和异常情况下的有效性。

5. 设备的使用说明：该标准规定了设备的使用说明要求，包括设备的操作、维护和保养等方面。设备的使用说明必须符合相关的标准和法规要求，以确保设备在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

相关标准
- IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 电气医疗设备-第1部分：一般要求，用于基本安全和基本性能
- IEC 60601-2-1:2009+AMD1:2013 电气医疗设备-第2-1部分：高频外科电刀
- IEC 60601-2-2:2017 电气医疗设备-第2-2部分：高频电刀
- IEC 60601-2-11:2015 电气医疗设备-第2-11部分：高频外科电刀
- IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2015 电气医疗设备-第2-33部分：磁共振成像设备