ISO TR 80001-2-7:2015
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Application guidance -- Part 2-7: Guidance for Healthcare Delivery Organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1
发布时间:2015-03-17 实施时间:


ISO TR 80001-2-7:2015是一份应用指南,旨在为医疗机构提供IEC 80001-1标准的自我评估指南。该标准提供了一种方法,帮助医疗机构评估其IT网络与医疗设备的风险管理实践是否符合IEC 80001-1标准的要求。该标准适用于所有类型的医疗设备和IT网络。

该标准的主要目的是帮助医疗机构评估其IT网络与医疗设备的风险管理实践是否符合IEC 80001-1标准的要求。该标准提供了一种方法,帮助医疗机构评估其IT网络与医疗设备的风险管理实践是否符合IEC 80001-1标准的要求。该标准适用于所有类型的医疗设备和IT网络。

该标准包括以下内容:

1. 介绍了IEC 80001-1标准的基本原则和要求;
2. 提供了一份自我评估表格,帮助医疗机构评估其IT网络与医疗设备的风险管理实践是否符合IEC 80001-1标准的要求;
3. 提供了一些实用的建议,帮助医疗机构改进其IT网络与医疗设备的风险管理实践。

该标准的实施可以帮助医疗机构提高其IT网络与医疗设备的风险管理实践,从而提高医疗服务的质量和安全性。此外,该标准还可以帮助医疗机构遵守相关的法律法规和标准要求。

相关标准
- IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1: Roles, responsibilities and activities
- ISO 14971:2019 Medical devices – Application of risk management to medical devices
- ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
- ISO/IEC 27001:2013 Information technology – Security techniques – Information security management systems – Requirements
- ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements