功能性近红外光谱（NIRS）是一种非侵入性的生物医学成像技术，可以通过测量人体组织中的光散射和吸收来评估组织的血氧饱和度、血流量和代谢率等生理参数。NIRS设备已经广泛应用于神经科学、肌肉生理学、运动生理学、心血管生理学、儿科学和老年学等领域。

IEC 80601-2-71:2015标准规定了NIRS设备的基本安全和基本性能的特殊要求，以确保设备在使用过程中不会对患者和操作人员造成伤害，并能够提供准确可靠的生理参数测量结果。该标准包括以下方面的要求：

1. 设备的电气安全：NIRS设备必须符合IEC 60601-1标准的相关要求，以确保设备的电气安全性能符合国际标准。

2. 设备的机械安全：NIRS设备必须具有足够的机械强度和稳定性，以确保设备在正常使用过程中不会发生机械故障或意外损坏。

3. 设备的性能要求：NIRS设备必须能够提供准确可靠的生理参数测量结果，并且必须具有足够的灵敏度和分辨率，以满足不同应用场景的需求。

4. 设备的软件要求：NIRS设备必须具有足够的软件功能和稳定性，以确保设备的操作和数据处理过程能够满足相关的技术要求和标准要求。

5. 设备的标识和文档要求：NIRS设备必须具有清晰明确的标识和文档，以便用户能够正确使用设备并了解设备的相关信息。

总之，IEC 80601-2-71:2015标准为NIRS设备的基本安全和基本性能提供了详细的规定和要求，以确保设备在使用过程中能够提供准确可靠的生理参数测量结果，并且不会对患者和操作人员造成伤害。

相关标准
- IEC 60601-1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-30:2013 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
- IEC 60601-2-49:2018 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
- IEC 60601-2-61:2017 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
- IEC 80601-2-59:2017 Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening